创新医疗器械服务点也在桐庐揭牌

    杭州网讯 山清水秀、风光旖旎的桐庐拥有着“中国最美县”的头衔，但你可能还不知道，这座依山傍水的小城，在外科器械领域，有着响当当的名声。尤其是硬内管窥镜在全国的市场占有率上，达到了70%以上，更在美国、欧盟等地开拓了市场。

在这一领域，桐庐又迈入了新阶段。10月25日，浙江省食品药品监管局与桐庐县政府签订了“打造中国外科器械小镇”合作协议，中国外科器械小镇正式落户桐庐，未来，桐庐要打造成中国外科器械高值耗材生产基地。

桐庐医疗器械产业已经走过27个年头，拥有医疗器械企业超过300家，已成为全国最大的硬管内窥镜生产基地、浙江省重要的医疗器械产业集聚区。

当前，涌现出一批如“康基”“天松”“光典”等行业龙头企业，取得了令人骄傲的成绩。“天松”经省政府同意建立省级重点企业研究院，“光典”被列为五家省级医疗器械GMP典型示范企业之一，“康基”设立省级院士专家工作站，拥有年产50万件器械产品的能力……这些企业在安全管控、科技创新、品牌创建等方面发挥了标杆引领作用。

此次成立“中国外科器械小镇”是桐庐实施“产业强县”战略的重中之重。桐庐县市场监管局副局长潘峻峰介绍，小镇在桐庐有四个核心区块，分别分布在富春山科技城、富春山健康城、城南街道和江南镇，其核心为医用内窥镜及手术器械产业。

小镇以现有外科器械产业为发展核心，努力向体外诊断试剂、影像诊断、康复理疗、诊察监护等医疗器械领域延伸，形成研发、生产、销售等较为完整的产业链，为医疗器械产业的发展提供优越的产业生态。

与此同时，浙江省食品药品监管局在桐庐设立创新医疗器械服务点，负责小镇创新医疗器械产品的审批、审评、检验、认证联络工作，对桐庐县外科器械研究实验室的建设、检测业务的开展、质量管理体系的保障等提供全方位的指导和帮助。

另外，还在桐庐建立外科医疗器械GMP检查实训基地，组织专家到桐庐开展医疗器械法规、标准、技术等服务，依托浙江医药高等专科学校，为桐庐培养外科器械方向的专业人才，努力将桐庐打造成为医疗器械科学监管先行区。